注射针规格分别对应的颜色是什么？

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药品如何储存？如何发放？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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什么是药品中的元素杂质？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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