有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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