撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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