进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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