适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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