现场培训考核评价一般怎么写？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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