体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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哪些临床试验应该注册?

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生产批号的管理的问题？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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