食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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