医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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