医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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医疗器械变更的法律认定？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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