空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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NOM认证产品范围？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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