医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 How to select EMC test samples?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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