一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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