计量在环境监测工作中有哪些作用？

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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质量部QA的工作职责？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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如何做好内审工作

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 如何开展CCS工作？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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