全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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