验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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验证方式有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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