请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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