金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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