水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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验证方式有哪些？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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