怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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为什么必须进行方法确认?

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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水系统可以停吗

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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