医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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召回系统如何进行有效性评估？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 How to select EMC test samples?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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