输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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什么是工艺验证

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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如何检验验证产品的安全？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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