验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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什么是验证？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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