请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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