工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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清洁验证如何实施风险评估

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 什么是方法确认?

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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