清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 方法验证该怎么做

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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