对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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