质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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A3报告常用工具有哪些？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 can we onlycompare the key performances?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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