原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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TFDA注册的周期要多久？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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