体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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什么是获准注册的医疗器械？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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