《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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