设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

3232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

5620 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

5844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

1413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

3398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

1335 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相色谱保留时间为什么总在变？

3190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么要确定AQL？

3068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

3046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

2795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

4840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检定与校准定义是什么？

1328 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

7278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

6868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室可以内部校准有哪些要求？

1518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准与自校准的区别?

1655 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

1651 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 使用前校准

2716 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 校准后的误差值是否需要修正？

3503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

1326 浏览 1 关注 1 回答 0 评论