如何在质量人写一个回答？

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质量体系的质量目标如何制定？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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