医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 pH计的校准要求

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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