医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 哪些设备需要校准？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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