定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 %FS 是什么意思？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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