实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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I期临床试验的分类有哪些？

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ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 使用前校准

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 mbar是什么单位？

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