ADR监测对医疗单位有什么好处？

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什么是“审计追踪”

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什么是目视管理

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产品上的LOT是什么意思?

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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什么 PCPA 评审?

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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　空调制冷功率是什么意思？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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