审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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如何划分正畸丝的规格型号？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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试验中如何采集血样？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 什么是“审计追踪”

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