变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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OOS调查人如何确定?

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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CDISC语义标准是什么？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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