变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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实验室如何选择能力验证？

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AEC-Q认证注意项有哪些？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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现场校准，实验室有哪些注意事项？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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