伦理委员会批件谁保存？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 什么是伦理委员会？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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