实验室质量负责人的工作职责是什么？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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统计过程控制（SPC）—Cpk和Ppk哪个大？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 CRO的责任是什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 如何临床试验设计？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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