可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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申请TFDA注册流程是什么？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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