注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 漏电流如何检测？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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