产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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