哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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召回系统如何进行有效性评估？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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影响出峰时间的因素有哪些？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 常用的载体有哪些？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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