体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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