我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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供应商如何进行评价和选择

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 CHO细胞系的来源？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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