接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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