俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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常用的菌种接种方法有哪些？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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