三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 什么是“审计追踪”

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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