兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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如何实施OHSAS18000认证？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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项目管理如何实施PDCA

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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