检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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如何开展CCS工作？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 什么是无塞滴定管

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