每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

吻合器的部件硬度有何要求

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

2642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

1012 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

811 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

5718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

850 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 准确度与精密度两者之间关系？

2983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管使用注意事项？

2279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

2979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫重复性临界极差?

3238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

3020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

5835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?

19102 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

2747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

2494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论