大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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FDA的DUNS编码是什么？

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什么是对地漏电流?

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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相关公证要求是指什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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临床数据获取协调标准是什么？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 如何识别医疗器械软件？

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