什么是集成测试integration tests？

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管理评审和内审有什么区别？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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稳定性试验的目的是什么？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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什么是pH标准缓冲溶液？

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MAH制度到底是什么？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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