食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 如何做好软件单元测试？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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