第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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什么是临床试验？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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LCL与UCL什么意思

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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什么是溶解度参数？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 什么是移动医疗器械？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 什么是软件核心算法？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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