子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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