医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

23817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物相容性是什么？

501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1077 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品添加剂TBHQ是什么？

379 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

5767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

3893 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

2352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

8536 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

966 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

7235 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

3357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械定义及分类？

7006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

2664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

1130 浏览 1 关注 1 回答 0 评论