有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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医疗器械标签包括哪些内容？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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