延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 如何申请分类界定？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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