医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 生物相容性是什么？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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