只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

5816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

700 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是医疗器械临床试验？

2737 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

6323 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册变更办理流程？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

793 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

3441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

3796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

1790 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

4352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

680 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请分类界定？

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品酒精残留的问题？

2311 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

5238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3210 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

2725 浏览 3 关注 1 回答 0 评论